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    西寧醫用外科口罩、醫用一次性防護服、一次性使用手術衣、一次性使用醫用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套廠家

    發布時間:2022-11-02 00:41:33
    西寧醫用外科口罩、醫用一次性防護服、一次性使用手術衣、一次性使用醫用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套廠家

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    近年來,新生兒殘障率有所升高,而好多殘障在嬰幼兒時期若能得到及時治療矯正可以減輕病癥甚至遠離殘障。尤其是視力、聽力問題,嬰幼兒期間的及時輔助治療將大大緩減其病癥。二胎政策的放開,將利好眾多行業??梢灶A見的是,隨著政策的落地實施,投資機會主要還是圍繞著孕產婦和新生兒的衣食住行、醫療、教育、娛樂等,而作為其中重要一項的醫療,上述所列六大類醫療器械將一定程度受益。

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    2014年7月30日總局簽發《醫療器械經營監督管理辦法》(總局令第8號,以下簡稱“新辦法”),將于2014年10月1日實施,《醫療器械經營企業許可證管理辦法》(原局令第15號,以下簡稱“原辦法”)同時廢止。相較之下,有如下重大政策變化:1.原辦法共七章四十二條,新辦法共六章六十六條,結構內容均有重大調整。2.新辦法第四條提出“按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實施分類管理”3.新辦法明確:經營一類不需要許可或備案,經營二類實行備案管理,經營三類實行許可管理。4.新辦法第七條指出“全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房”。5.新辦法明確要求第三類醫療器械經營企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。6.新辦法要求從事第三類醫療器械經營的,提出申請,所遞交資料中包括“營業執照和組織機構代碼證”(僅有“名稱預先核準通知書”的將不再具備申請資格);增加了提供法定代表人、企業負責人資質材料的要求;增加了關于計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明。7.新辦法二類備案資料除去不需提供“計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明”,其他資料要求與三類經營一致。備案之日起3個月內現場審核。8.新辦法規定《許可證》和備案憑證中登載信息已不包含舊辦法中的“質量管理人”,新增“經營方式”項目。9.新辦法相較于舊辦法明確了“跨行政區域設置庫房”的要求,明確“應當向庫房所在地”藥監部門備案。10.新辦法增加“新設立獨立經營場所的,應當單獨申請醫療器械經營許可或備案”的要求。11.新辦法相較舊辦法,明確了醫療器械注冊人、備案人和生產企業在其住所或生產地址銷售的,不需辦理許可或備案;在其他場所貯存并現貨銷售的,應當辦理許可或備案。12.新辦法要求許可證有效期屆滿6個月前,申請延續。13.新辦法第三章第三十一條增加了對于“醫療器械銷售人員銷售醫療器械”的要求,需要有“授權書”。14.新辦法相較舊辦法,增加了對于進貨查驗和銷售記錄保存時限的要求。15.新增加醫療器械經營企業委托其他單位運輸醫療器械的,應當對承運方運輸醫療器械的質量保障能力進行考核評估的要求。16.新辦法要求三類企業建立“質量管理自查制度”并按規定上報。17.新辦法對于“第三類醫療器械經營企業自行停業一年以上,重新經營時”應當向藥監部門報告,經核查符合要求后方可恢復經營的要求。規避舊辦法“取證以來未經營無記錄”無據可查的監管尷尬局面。18.明確“加強現場檢查”情形。其中新開辦三類經營企業在加強現場檢查之列。19.新辦法區分醫療器械“批發和零售”。20.新辦法刪除“不需申請許可證二類器械”的規定,亦未規定“不需備案的二類器械”,即所有二類器械經營必須備案。

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    2020年新冠疫情突如其來,各行各業都涌現了抗擊疫情的英雄和先進人物。消毒技術與設備標準化技術委員會歸口的標準有29項,其中與疫情直接相關的標準有12項;委員會的專業人士遍布各地,消毒技委會要求委員和專業人士充分發揮專業優勢,為防疫用品快速放行保駕護航。全體委員單位和委員專業人士同心協力,共同抗擊疫情做出了貢獻。 消毒技委會為鼓勵消毒滅菌領域的委員單位對社會作出的貢獻,進一步推動中國的消毒滅菌領域的標準化工作,經消毒技委會研究,決定表彰以下先進集體及先進個人(排名不分先后)獲得“抗擊疫情先進集體”錦旗 獲得“先進個人”證書。

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    在全球市場,醫療設備和藥品的消費額比例大約為1:1,發達醫療設備占比更高,而我國醫療設備和藥品費用比例約為0.32:1,大大低于平均水平。因此中國醫療設備的缺口還很大,醫療設備產業還有很大的市場空間。

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    產前B超等常規手段都依賴于大型影像設備,不同于產前診斷所用到的體外診斷試劑,此類影像設備每天使用次數是一定的,為了應付更高的人流量,醫院必須增加設備,尤其是隨著全面二胎政策的放開。

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    在日前由衛計委和工信部聯合召開的推進國產醫療設備發展應用會議上,國產醫療設備升級再次成為焦點。工信部部長苗圩表示,為推動國產醫療設備產業發展,將建立主動使用國產醫療設備激勵機制。衛計委主任李斌則稱,將重推動醫院應用國產醫療設備。業內觀察人士認為,這是扶持國產醫療器械的一大重要標志,對于國產醫療器械的上市企業是個重大機遇。李斌表示,推動國產醫療設備發展應用,是深化醫藥衛生體制改革、降低醫療成本的迫切要求。醫療設備產業是健康服務業的重要組成部分,涉及領域廣、產業鏈長,拉動經濟和吸納就業的作用非常顯著。深化醫藥衛生體制改革啟動以來,中央財政累計投入1600多億元,加強衛生計生服務體系建設,醫療設備需求和市場不斷擴大,國產醫療設備企業要緊緊抓住歷史機遇,做大做強。目前,我國高端醫療器械市場的70%以上被外資企業壟斷,國內廠家仍然以仿制、改進為主,原創產品極少。鼓勵和支持創新,迫不及待?!坝姓弑U?,市場才會有創新的激情和原動力?!币患疑鲜嗅t療器械企業的總經理對上證報記者表示。A股市場上,部分國內醫療器械龍頭企業多年來業績穩定增長,并不斷通過并購突破技術、質量、品種的瓶頸。與此同時,一些大型醫療器械企業與高校、醫院開展直接合作,推動科研成果向產業化轉化。比如,魚躍醫療已與中科院、東南大學等院校和科研院所合作,同時還與中國人民解放軍總醫院等單位開展臨床合作,通過臨床調查、醫生的尋訪明確臨床需求,有針對性地開展產品研發工作。證券行業醫藥研究員對記者表示,從老齡化以及人民生活水平的提高等因素來看,醫療器械行業會保持長期穩定增長。另外,提出“大病不出縣”,縣市級市場會成為較快增長點。其次,進口替代及海外市場,同樣不可低估。未來較長時間來看,醫療器械的發展速度預計要快于藥品。

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