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    平頂山醫用外科口罩、醫用一次性防護服、一次性使用手術衣、一次性使用醫用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套價格

    發布時間:2022-10-23 00:41:35
    平頂山醫用外科口罩、醫用一次性防護服、一次性使用手術衣、一次性使用醫用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套價格

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    2014年7月30日總局簽發《醫療器械經營監督管理辦法》(總局令第8號,以下簡稱“新辦法”),將于2014年10月1日實施,《醫療器械經營企業許可證管理辦法》(原局令第15號,以下簡稱“原辦法”)同時廢止。相較之下,有如下重大政策變化:1.原辦法共七章四十二條,新辦法共六章六十六條,結構內容均有重大調整。2.新辦法第四條提出“按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實施分類管理”3.新辦法明確:經營一類不需要許可或備案,經營二類實行備案管理,經營三類實行許可管理。4.新辦法第七條指出“全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房”。5.新辦法明確要求第三類醫療器械經營企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。6.新辦法要求從事第三類醫療器械經營的,提出申請,所遞交資料中包括“營業執照和組織機構代碼證”(僅有“名稱預先核準通知書”的將不再具備申請資格);增加了提供法定代表人、企業負責人資質材料的要求;增加了關于計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明。7.新辦法二類備案資料除去不需提供“計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明”,其他資料要求與三類經營一致。備案之日起3個月內現場審核。8.新辦法規定《許可證》和備案憑證中登載信息已不包含舊辦法中的“質量管理人”,新增“經營方式”項目。9.新辦法相較于舊辦法明確了“跨行政區域設置庫房”的要求,明確“應當向庫房所在地”藥監部門備案。10.新辦法增加“新設立獨立經營場所的,應當單獨申請醫療器械經營許可或備案”的要求。11.新辦法相較舊辦法,明確了醫療器械注冊人、備案人和生產企業在其住所或生產地址銷售的,不需辦理許可或備案;在其他場所貯存并現貨銷售的,應當辦理許可或備案。12.新辦法要求許可證有效期屆滿6個月前,申請延續。13.新辦法第三章第三十一條增加了對于“醫療器械銷售人員銷售醫療器械”的要求,需要有“授權書”。14.新辦法相較舊辦法,增加了對于進貨查驗和銷售記錄保存時限的要求。15.新增加醫療器械經營企業委托其他單位運輸醫療器械的,應當對承運方運輸醫療器械的質量保障能力進行考核評估的要求。16.新辦法要求三類企業建立“質量管理自查制度”并按規定上報。17.新辦法對于“第三類醫療器械經營企業自行停業一年以上,重新經營時”應當向藥監部門報告,經核查符合要求后方可恢復經營的要求。規避舊辦法“取證以來未經營無記錄”無據可查的監管尷尬局面。18.明確“加強現場檢查”情形。其中新開辦三類經營企業在加強現場檢查之列。19.新辦法區分醫療器械“批發和零售”。20.新辦法刪除“不需申請許可證二類器械”的規定,亦未規定“不需備案的二類器械”,即所有二類器械經營必須備案。

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    2020年新冠疫情突如其來,各行各業都涌現了抗擊疫情的英雄和先進人物。消毒技術與設備標準化技術委員會歸口的標準有29項,其中與疫情直接相關的標準有12項;委員會的專業人士遍布各地,消毒技委會要求委員和專業人士充分發揮專業優勢,為防疫用品快速放行保駕護航。全體委員單位和委員專業人士同心協力,共同抗擊疫情做出了貢獻。

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    目前我國中高端醫療器械主要依靠進口,國外設備昂貴,不僅增加了財政的負擔,也增加了患者的醫療費用。據一位醫院院長透露,目前國內很多醫院所采購的國產醫療設備多是一些小型、簡單、科技含量低的產品,價格在10萬元以下居多,較高的也不過百萬元,主要是手術器械、康復器材、理療設備等,其數量占醫院采購總量的20%-30%,金額占10%左右。采購的進口醫療器械則有很多“高大上”,像麻醉機、呼吸機等,價格一般上百萬元,高的三四千萬元,便宜的也在三四十萬元。2013年底,中國醫藥物資協會發布的《2013中國醫療器械行業發展狀況藍皮書》指出,我國中高端醫療器械主要依靠進口,約80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設備市場、90%的心電圖機市場等均被外國品牌占據。為何醫院如此青睞高端醫療器械?“原因在于醫院有撥款,進口醫療器械價格高昂,但‘不差錢’;醫院本身互相攀比,比哪家醫院的醫療器械高端,過度重視器械的配置;進口醫療器械價位高,給醫院相關人員‘灰色’收入以很大的空間?!敝袊t藥物資協會醫療器械分會會長、北京康復之家醫療器械連鎖經營有限公司董事長柏煜對北京商報記者表示。廈門新聲科技有限公司總經理余仕湖講道:“現在我們公司生產的助聽器在國內和國外市場銷量比是3:7,作為國產醫療器械,國內的銷量反而不如國外,原因之一是的采購體系對民族工業不僅沒有政策傾斜,而且和進口醫療器械比沒有真正實現公正公平?!闭劦较乱徊降囊巹?,余仕湖表示,公司要和醫院、殘聯、民政部系統多溝通,使得助聽器在采購市場贏得一席之地。業內人士建議,現在政府鼓勵醫院應用國產醫療設備,并建立主動使用國產醫療設備激勵機制,應該在財政撥款上限制,規定多少比例用于國產設備采購,納入醫院的考核評價機制。

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    10月21日,河南省抗擊新冠肺炎疫情表彰大會在鄭州隆重舉行,新鄉市華西衛材有限公司喜獲“河南省先進基層黨組織”和“河南省抗擊新冠肺炎疫情先進集體”兩項殊榮。崔勤峰代表新鄉市華西衛材有限公司出席表彰大會。據悉,新鄉市華西衛材有限公司是新鄉市受到表彰的僅有的一家民營企業。 獲得“河南省先進基層黨組織”證書以及獎牌 獲得“先進集體”證書以及獎牌,10月21日,河南省抗擊新冠肺炎疫情表彰大會在鄭州隆重舉行,新鄉市華西衛材有限公司喜獲“ 河南省先進基層黨組織 ” 和 “ 河南省抗擊新冠肺炎疫情先進集體 ”兩項殊榮。 崔勤峰代表新鄉市華西衛材有限公司出席表彰大會。據悉,新鄉市華西衛材有限公司是新鄉市受到表彰的僅有的一家民營企業。

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    生計生委、工業和信息化部聯合召開推進國產醫療設備發展應用會議,大力倡導使用國產醫療設備,重推動三級甲等醫院應用國產醫療設備。我國醫療市場巨大,長期以來進口醫療設備持續占據絕大部分份額,獲取超額利潤,造成了醫療成本居高不下,醫患負擔沉重。進口高端醫療設備基層買不起,老百姓用不起。破解之道在于,加快高端醫療設備國產化進程,降低成本,推動民族品牌企業不斷發展。有了自主知識產權,進口產品價格能降低將近一半。盡管國產醫療設備這些年有了長足進步,質優、價廉、性能好,但在國內醫療市場上并不受待見。6月1日,新版《醫療器械監督管理條例》開始實行,明確提出鼓勵醫療器械的研究與創新,這無疑是國產醫療器械行業的福音。但國產醫療設備長不大,缺乏創新能力,總體上與品牌還存在較大差距。盡管原因多方面,但缺乏公平競爭環境是主因,造成國外企業長期壟斷。發展國產醫療設備,破除體制機制障礙和市場壁壘,搭建產學研醫需對接的平臺,引導激勵醫療衛生機構使用國產創新高科技高水平產品,解決醫生認為不好用和不愿用的問題。從政策層面上來說,加快破解制約國產醫療設備發展應用的障礙,創造良好的社會環境和政策環境。要加強研發與使用需求的對接,搭建產學研醫深度協作的高起點平臺,探索建立高水平醫療機構參與國產醫療設備研發、創新和應用的機制,鼓勵創新,爭取突破,研發更多的“好用且實際很需要”的國貨。優化現行招標制度,不歧視國產醫療儀器,解決“不愿用”的問題。在現在的招標規定中,醫療設備區分國產與進口,進口產品享受更高定價,享受超國民待遇,類似此類不合理競爭應當取消,給國產品牌公平的競爭機會。某些醫院院長認為國產醫療設備低級落后,即使國產設備性能上有優勢,也不愿意選用,忽視國產設備的進步與實用,依然認為外國設備好。應鼓勵醫院特別是大型醫院,優先采購國產創新醫療器械,讓民族品牌有更多機會改進、提高。打擊惡意競爭行動,醫療器械也要反壟斷。洋品牌對國產自主創新企業惡意降價競爭,擠壓其生存發展空間;對于已經有一定規模的國產創新品牌,外企往往選擇收購,再讓其慢慢退出市場,繼續形成進口產品技術和價格的雙重壟斷。建議有關部門開展醫療設備領域的反壟斷調查。鼓勵國產醫療設備發展,需要扶上馬送一程,營造公平競爭的發展環境,讓國貨占據一席之地,緊緊抓住歷史機遇,做大做強,為老百姓健康造福。

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    為了解決這一問題,苗圩透露正積極研究制定和完善有利于鼓勵醫療衛生機構主動使用國產醫療設備的激勵機制,包括綜合利用大型醫用設備配置規劃管理、國產醫療設備裝備應用示范基地建設、重大技術裝備保險補償機制、國產醫療設備產品目錄制定等配套政策,迅速推動國產醫療設備規?;瘧?。李斌也表示,我國一直加強項目資金引導,在衛生計生服務體系建設中,堅持以價格相對較低的國產醫療設備為標準進行測算和安排投資,指導和督促各地優先采購國產醫療設備。下一步將重推動醫院應用國產醫療設備。據介紹,2013年,在醫療設備領域,工信部通過產業振興和技術改造專項資金支持了16個項目,安排0.95億元支持了一批醫療設備企業進行技術改造。同時,還聯合多部委組織實施了“高性能醫學診療設備專項”,2013年安排5.56億元資金,重支持了醫學影像設備、先進醫療設備和體外診斷設備等領域的15類產品。苗圩表示,將選擇具有一定代表性的關鍵醫療設備產品和核心部件,綜合利用高性能醫學診療設備專項、產業振興和技術改造專項、智能制造專項、工業強基工程、電子發展基金等渠道,全力支持醫療設備產業自主創新和產業化。在強化質量品牌建設方面,工信部將嚴格生產流通環節質量監管,配合衛計委制定國產醫療設備產品目錄,推動自主品牌創建和培育。針對國產醫療設備穩定性、可靠性不足的共性問題,將試點開展醫療設備可靠性工程,支持醫療設備企業與綜合實力強的醫院合作,在醫院投放相應設備,開展長期臨床應用考察,提高醫療機構對國產設備的認可和接受程度。

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