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    發布時間:2022-02-23 00:44:57
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    這類器械主要有產床、相關手術包、產時、產后鎮痛儀。

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    作為一個科技密度大、研發難度高的行業,醫療器械行業的發展與政策息息相關。自2014以來,政策對于醫療器械行業的扶持力度日益加大,這也推動者本土醫療器械市場朝著更加健康的方向迅速發展。2014年2月,食品藥品監督管理總局發布的《創新醫療器械特別審批程序(試行方案)》,其中針對創新醫療器械設置的審批通道,讓新產品的審批變得更為高效科學。同年5月份,衛生計生委規劃司聯手中國醫學裝備協會,共同啟動了對本土醫療設備產品的評選,這個創新性的活動不僅能夠促進整個醫療器械行業的轉型與升級,促進醫療成本的降低,還能推動整個行業繼續發展。 2015年5月份,《中國制造2015》將醫療器械行業作為整個中國工業的重心,提出要全面提高整個醫療器械行業的創新研發能力與科技實力,進一步提高行業的規?;脚c產業化水平,將醫用機器人與影像設備等新興高端領域,繼續推動全降解血管支架以及遠程診療等高值醫療產品的發展,讓整個行業邁入健康發展的快車道。近些年來,醫療器械行業的化已經成為了不可逆轉的趨勢,想要在整個行業占據優勢,不僅要依靠實力占據本土市場,還要率先出擊,在市場尋求自己的地位。政策的支持,讓本土醫療器械市場持續升溫,也讓本土企業邁向了自主研發、自主生產的創新型道路。未來的幾年間,有了強有力的政策支撐,本土醫療器械市場的發展之路會變得更為光明。

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    在全球市場,醫療設備和藥品的消費額比例大約為1:1,發達醫療設備占比更高,而我國醫療設備和藥品費用比例約為0.32:1,大大低于平均水平。因此中國醫療設備的缺口還很大,醫療設備產業還有很大的市場空間。

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    近幾年,醫療器械行業的迅猛發展大家有目共睹,但我國醫療器械行業的發展,還有很長的路要走,國產醫械的品牌化進程亟待加速。目前市場上,高端醫療器械70%以上被外方企業壟斷,這也在一定程度上加重了看病貴問題。例如,我國醫療器械領域約80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設備、90%的心電圖機市場、80%的中高檔監護儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場、95%的心臟起搏器等被跨國公司壟斷。從大城市的招標情況來看,國內高端、大型的醫療器械市場中,外資企業已占據了80%以上,GE的市場占有率已達到50%~60%。由此可見,我國國產品牌醫療器械在市場上占有率還是比較低的,尤其是高端影像類產品和高端耗材。雖然看似國產產品正逐步擴張海外的市場份額,但出口的國產產品中也是以加工貿易型產品為主,中低檔次居多。除了產業競爭力有待提高,產品檔次有待升級的問題外,還有一個很重要的因素,就是由于很多企業規模小、抗風險能力和管理能力都比較薄弱,沒有能力執行與接軌的質量體系認證等標準,因此大部分產品也很難打入市場。2014年已過半,醫療器械生產企業要更積極發展,提高質量安全意識和水平,從而促進醫療器械行業結構調整和產業升級,增強我國醫療器械質量安全保障能力。

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